一、國外獸用化學藥物的開發概況
世界動物保健品行業近十年來持續發展。發達國家投人巨資研究和開發新產品，不斷以新產品和高科技產品占領市場，保持銷售的穩定增長并不斷開拓新的市場，帶動和促進了全球動物保健品市場的持續發展。近10年來世界動物保健品銷售總量逐年上升，其中化學治療藥物的銷售額占動物保健品銷售總額的近半成，占主導地位。企業通過兼并來壯大自身在資金、技術和市場等方面的競爭力，動物保健品行業也不例外，出現了國際大公司間的聯合或兼并。
投人巨資研究和開發獸藥化學原料藥和獸藥新制劑一直是國際獸藥生產廠家占領市場和立于不敗之地的法寶。
從這幾年開發上市的獸藥品種來看，仍然是以抗生素最多。如近些年來相繼開發上市的動物專用抗生素有伊維菌素、阿布拉霉素、多拉菌素、磷酸替米考星、頭抱噬峽等，化學合成的動物專用抗菌藥物有恩諾沙星、沙拉沙星、二氟沙星、達諾沙星、氟苯尼考等。抗寄生蟲藥物在上市的獸藥中占居了重要位置，如伊維菌素(抗體內外寄生蟲藥)、氯芬新(寵物用殺外寄生蟲藥)、莫能菌素(抗球蟲藥、牛用促生長劑)和妥曲球利(抗球蟲藥)等。
二、國內獸用化學藥物的開發現狀
與發達國家相比，我國的獸藥開發和生產的產業化仍比較落后，主要存在以下一些問題:一是生產企業數量多、規模小、生產條件簡陋、技術水平差。二是原料藥緊缺，原料藥與制劑生產比例失調。大部分獸藥企業都是制劑廠，原料來源依靠人藥廠或進口，企業缺乏自主開發生產獸用原料藥的技術和能力。近年來，有一批新藥相繼上市，但均為仿制藥物，自主開發的產品寥寥無幾，國內獸用原料藥與制劑的比例為1:2一1:3，而國外則為1:5一1:7。近年來，部分獸藥生產企業開始認識到發展原料藥生產的重要性，應加大發展獸用原料藥生產，以滿足獸藥發展的需要。三是新獸藥研究開發能力比較弱，與人藥廠或國外同行業比較，差距較大。我國近巧年來除了使用傳統抗生素產品外，主要依賴仿制國外開發的喳諾酮類藥物，自主開發的創新獸藥仍為空白。
現階段獸用化學藥物開發主要技術制約因素我國最早進行獸藥研究并在多年來保持領先地位的中國農科院蘭州畜牧與獸藥研究所等機構，先后開展了新獸藥的創制研究，有幾個一類新獸藥先后推向市場并產生了巨大的經濟和社會效益。近年來也相繼有一些地方和企業的研究所成立，尤其近10年來，一些醫藥企業迅速加人到獸藥的開發中，產品主要以仿制和引進國外技術為主。但現階段仍然有諸多的技術問題制約著國內獸藥產業的發展。
一藥物生產技術缺乏，創新水平嚴重不足
長期以來，國內獸藥主要以仿制為主。“九五”和“十五”國家攻關計劃中，2個飼料添加藥物“哇塞多”和“喳胺醇”，屬于喳呢琳類化合物母核結構，但目前還沒有形成結構創制專利，正在自主開發的其他創制獸藥還沒有。在國內，與人藥研究水平相比，獸用化學結構藥物的研究水平相差很大，而國內醫藥創新研究技術與世界發達國家的差距也在30年以上。
二獸用化學藥物開發專業化程度低
國內的獸藥研究主要分布在幾個研究所和一部分高校中，在研究機構內學科的綜合優勢不強，很難形成研發綜合實力。高校教學人員往往身兼數職，擔任繁重的教學任務，獸藥科研很難作為第一重任去完成。影響了所承擔任務的實施和實際結果。在新藥臨床各期評價上，缺乏專業的、高水平的、具備公認權威的研究機構。
三制藥設備性能較差，國產化程度低
國內的制藥設備，尤其是高性能的設備主要依賴進口，國產化程度低。而相關的獸藥研制實驗和測試儀器基本依靠國外，制約了研究工作的開展。由于進口儀器的高昂費用所限，對研究試驗設施的改善帶來很大困難，國內相關獸藥研發機構的設施配置普遍滿足不了要求。
四獸藥新制劑研制技術不足
獸醫藥劑學是一門科學，獸藥新制劑研制需要具備專門的基礎理論并與生產實踐相結合。獸用化學原料藥的研制開發是根本，但最終臨床使用則是以制劑的形式實現的，理想的藥物制劑可使藥物的臨床效果和生產效益實現最大化。
我國獸藥新制劑的研制水平目前還比較落后，在制劑開發應用中，存在“大處方”、盲目配伍的現象，甚至存在藥物使用的違規現象，結果造成藥物資源的浪費和臨床治療效果下降。在國內獸藥研究機構和相關教學單位中，獸醫藥劑學至今還沒有作為一門學科進行專門的教學和講授。
三、未來獸用化學藥物優先發展領域、發展重點及關鍵技術
一動物專用化學藥物的合成和結構修飾，創制新獸藥發展重點：動物專用原料藥
獸用原料藥的研究開發仍以抗菌藥和抗寄生蟲藥物為主，同時進行抗病毒藥物篩選。利用現代分子生物學技術開發新型雜合抗生素，通過激活放線菌沉默基因生產新的抗生素，通拉改善原有抗生素的結構開發新的半合成抗生素。
由于微生物耐藥性對公共衛生存在潛在的危害，出于對公共衛生的考慮，獸藥的研究開發正在迅速走向動物專用化，尤其是動物專用化學合成抗菌藥物。長期以來，獸藥的研究往往是仿造人用藥或直接使用人藥產品，這對公共衛生是十分不利的，諸如耐藥性的產生和傳播，往往造成人類疾病治療失敗、過敏反應等危害十分普遍。今后對獸藥的研究與使用必須是動物專用的，對于一些藥物甚至從母核上就應嚴格地進行劃分。
關鍵技術:完善新藥創制過程中的各個技術環節，按國家規范化標準建設我國的新藥篩選研究機構、新藥安全評價研究機構(GLP)和新藥臨床試驗研究機構(GCP)，形成創新藥物研究體系。加強藥物制劑關鍵技術與藥物新劑型的研究，帶動緩釋制劑、透皮吸收制劑和靶向給藥系統等關鍵技術的發展。靶向給藥和定位給藥制劑(如脂質體、激素、毫微囊)等具有導向和延緩作用的藥物劑型將被開發用于治療動物寄生蟲病和某些感染性疾病。在普通劑型的開發和應用方面，將重視藥物的生物利用度。
發展目標:研制具有我國自主知識產權的創新藥物，并實現產業化;實現醫藥產業產品結構由原料向制劑的戰略性轉移，提高產品在國內外市場的競爭力。
二 藥物基因組學 發展重點:從基因水平發現和篩選新藥
關鍵技術:應用現代生物技術(如生物芯片技術)開發新型動物專用抗生素、抗寄生蟲藥物、抗病毒藥物;利用基因組學的研究成果，確定與疾病相關的基因，從基因水平選擇藥物作用靶，包括靶核酸和靶蛋白，研究靶位的初級及高級結構，用于篩選新的化學合成藥物以及利用前體藥物進行結構改造和創新。
發展目標:利用基因組科學研究成果，確定與疾病相關的基因，從基因和表達水平選擇藥物作用靶，研制創新化學藥物和進行結構改造。
三 建立新獸藥研究開發體系，加強抗生素的基礎和應用研究 發展重點:針對創新藥物研究開發中的技術關鍵和薄弱環節進行重點攻關
擇優支持一批具有自主知識產權的創新藥物并籌建國家重點實驗室，同時啟動獸藥技術創新人才培養計劃。利用基因工程改進抗生素生產工藝，改良抗生素生產菌種、提高菌種生產能力和性能、提高有效組分含量、簡化工藝、提高收率和提取等后處理工藝。對傳統抗生素進行結構修飾改造，增強其藥效和用途是近年來抗生素研究的一個重要特點。或者通過人工誘變使抗生素生產菌產生突變，使其代謝途徑發生變化，從而產生新的抗生素，這在近年獸藥的開發中起到了非常重要的作用，如青霉素類和阿維菌素類等。
關鍵技術:加強國際合作與交流，借鑒國外先進的制藥技術及經驗，提高我們自主開發獸用抗生素的能力，打破某些獸用原料藥完全依靠進口的局面。借鑒國外同行業成功的經驗，研究開發適合我國國情的獸用抗生素，應用納米技術改造藥物劑型，提高生物學利用度和藥物作用效果，使獸藥新劑型的開發朝著科學性和實用性發展。
發展目標:研究和開發一批具有知識產權保護的創新藥物，為防治重大疾病提供新藥，并推動我國獸藥產業的快速發展和全面國際化。
四加強科技基礎性研究
加強我國新藥安全和臨床評價研究，為維護人類用藥安全并為我國創新藥物走向世界奠定良好基礎;完善創新藥物研究中的薄弱環節，加強藥效學評價、藥代動力學平臺技術研究。在傳統的篩選技術基礎上，應用先進的分子生物學、細胞生物學、計算機、自動化控制等高新技術，建立的一套更適合于藥物篩選的高通量藥物篩選技術體系。
五加強社會公益性研究
獸藥的研究開發最終是為人類的發展服務的，因此，在進行獸藥的研究開發中，公益性研究也不可偏頗。包括進行獸藥殘留檢測的研究，獸藥殘留對人體的危害，對環境、植物以及水生物的影響等。同時還必須研究獸藥的使用對公共衛生的影響等。在今后的獸藥產業發展中，這些方面將越來越受到重視。
