2012年8月16日訊 /生物谷BIOON/ -- 位于西雅圖的非營利組織美國傳染病研究中心（IDRI）及Medicago生物制藥公司宣布，獲FDA批準以啟動H5N1亞型高致病性禽流感病毒樣顆粒（VLP）候選疫苗（簡稱H5N1疫苗）的I期臨床試驗。
IDRI表示，該試驗旨在評價添加經肌肉或皮下注射的吡喃葡萄糖基脂（GLA）佐劑的H5N1疫苗的安全性及免疫原性。試驗中的每位受試者將接受兩個劑量的疫苗以收集并比較數據。
該試驗是皮下注射佐劑的第一個臨床試驗，若應用于臨床，可使人們在流感大流行中自行注射。
該H5N1候選疫苗包括IDRI的GLA佐劑，及由Medicago生產的植物表達系統，該生產工藝比傳統的雞胚法疫苗生產路線快得多。
IDRI表示，該I期臨床試驗將在今年9月開始實施，預計招募100位年齡在18-49歲的健康志愿者，在美國境內三地進行試驗以評價疫苗安全性及免疫反應。試驗預計進行15個月，2013年第一季度會完成初期的安全性及免疫學數據。
試驗由美國國防部下屬國防高級研究計劃局（DARPA）撥款給IDRI支持，旨在為大流行流感研發疫苗。
