根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準普渡制藥有限公司生產的美洛昔康注射液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠生產的甲基鹽霉素尼卡巴嗪預混劑在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準印度尼西亞美迪安有限公司等2家公司生產的雞痘活疫苗(M—92株)等2種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該2種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準法國威隆制藥股份有限公司生產的西米考昔片在我國變更注冊,并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準TriRx醫藥有限公司英國生產廠生產的阿維拉霉素預混劑在我國變更注冊。
特此公告。
附件:1. 進口獸藥注冊目錄
2. 質量標準
3. 工藝規程
4. 說明書和標簽
(附件詳見農業農村部公報網絡版,www.moa.gov.cn)
農業農村部
2023年6月2日