根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥注冊(cè)辦法》和《獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)分類及注冊(cè)資料要求》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號(hào)）規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)佛山市正典生物技術(shù)有限公司等26家單位申報(bào)的雞球蟲(chóng)病二價(jià)活疫苗（布氏艾美耳球蟲(chóng)PBBD株+和緩艾美耳球蟲(chóng)PMiBD株）等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)杭州恒奧科技有限公司等5家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒檢測(cè)試紙條（乳膠法）注冊(cè)，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等2家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，申請(qǐng)人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng)，自行修改原批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽對(duì)應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

2.獸藥變更注冊(cè)目錄

3.工藝規(guī)程

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2024年11月18日