近年來，馬立克氏病的發病和危害呈上升趨勢，有效預防本病的途徑是接種馬立克疫苗，但隨著疫苗的廣泛應用和雞品系的不斷選育，馬立克氏病毒在自然選擇和免疫壓力的雙重作用下，其毒力不斷增強，一次次地突破了疫苗所能提供的保護力。20世紀70年代所分離到的為標準強毒(vMDV)，70年代末到80年代馬立克氏病毒發生了很大變化，毒力增強，成為超強毒(vvMDV)；90年代出現了更強的特超強毒(vv+MDV)。因此HVT凍干苗對馬立克氏強毒和vv+MDV免疫效果差，可以說血清Ⅲ型HVT疫苗的歷史使命基本完成。目前，普遍使用的能夠抵御超強毒和超超強毒的疫苗主要有CVI988株單價疫苗和CVI988株聯合FC126制備的二價疫苗。

　　雙欣立克——雞馬立克氏病Ⅰ+Ⅲ型二價活疫苗(CVI988+FC126株)是瑞普生物推出的又一重點產品，公司憑借對雞馬立克氏病10余年的關注，運用當前國內外領先的生產設備及工藝，制造出了具有卓越品質的雞馬立克氏病二價液氮凍干活疫苗。

　　一、產品名稱及批號

　　商品名：雙欣立克

　　通用名：雞馬立克氏病Ⅰ+Ⅲ型二價活疫苗(CVI988+FC126株)

　　批準文號：獸藥生字（2012）030382119

　　二、產品特點

　　（一）細胞工廠生產，批內一致，批間穩定

　　傳統的病毒性疫苗制備，關鍵是為病毒提供適宜其增殖的細胞基質，通常采用貼壁培養的生長方式。貼壁培養系統主要有轉瓶、中空纖維、玻璃珠、微載體系統等。轉瓶培養是目前國內疫苗生產廠家普遍采用的細胞培養方式，具有結構簡單、投資少、技術成熟、重復性好、容易擴大等優點，同時也存在著細胞生長密度低、轉瓶間細胞生長差異大、勞動強度大、占用空間大、能耗高、水耗量大等缺點。

　　在馬立克疫苗生產過程中，公司采用先進的細胞工廠（美國Corning公司）生產技術代替傳統的轉瓶培養方式，細胞生長更接近自然狀態，細胞與外界接觸機會少，細胞活力強，可形成均一的細胞單層。細胞工廠的大批量生產和程序化操作，更能確保批內一致，批間穩定。

　　（二）細胞復種技術，病毒雙向增殖，收毒量高

　　傳統的馬立克氏病毒增殖方式是將種毒接種在培養成單層的雞胚成纖維細胞上，使病毒在單層雞胚成纖維細胞上生長。公司運用細胞復種技術，即在單層的雞胚成纖維細胞上接毒后，在馬立克種毒感染部分雞胚成纖維細胞后，再次加入制備好的雞胚成纖維細胞，使病毒夾在兩層細胞之間，形成“漢堡包”模式，病毒在雙層細胞中間可雙向增殖，提高了細胞培養密度和感染有效細胞數量，成品抗原含量（內控指標CVI988：不低于6000PFU/羽；FC126：不低于3000PFU/羽）高于國家標準（ CVI988：2000PFU/羽；FC126:1000PFU/羽)，確保疫苗在養殖場應用時，抗原含量高于國家標準，保護效果更確實。

　　（三）病毒復配工藝，多血清型毒株，協同高效

　　馬立克二價疫苗制備時在接毒方法上，存在著兩種不同方法，即同步接毒和分步接毒。同步接毒即將CVI988種毒與制備好的雞胚成纖維細胞混合后接入培養瓶，一定時間后接入FC126種毒，并分步接毒，即將CVI988和FC126分別接種于不同細胞工廠，當病毒病變達到制苗最佳狀態后，分別收獲兩種病毒，按一定比例混合配苗。

　　公司采用分步接毒，合理配比血清Ⅰ型CVI988和血清Ⅲ型FC126株，使成品抗原含量均高于國標。二價疫苗，具有協同作用，突破母源抗體干擾能力強，可高效抵抗馬立克氏病毒超強毒和特超強毒的攻擊，預防早期感染，有效解決因采用單價疫苗造成馬立克氏病的免疫失敗的問題，為雛雞提供更廣泛的保護。

　　（四）程序降溫系統，添加抗凍蛋白，效價更高

　　疫苗在放入液氮前，需在-70℃~-90℃的環境中均勻凍結后再移入液氮保存。限于生產條件，一些廠家仍選擇-70℃超低溫冰箱作為凍結設備，但可能由于凍箱凍結的速率不均勻，造成了疫苗外層的凍結速度大于內層的凍結速度，增加了冰晶形成的可能，所以造成疫苗的失毒率高達25%以上。公司采用了全自動程序降溫儀（美國CBS公司）作為疫苗的凍結設備，并使用了科學的凍存程序，可能因疫苗凍結至-40℃有一回溫的過程，這就使得疫苗內外層的凍結速率基本一致，所以對疫苗效價的影響最小，失毒率在2%~5%之間。

　　同時，公司還在細胞保護液中加入了抗凍蛋白AFPs（Antifreeze proteins），能與冰晶特異性結合，組織細胞間保護液內冰核的形成與生長，維持非冰晶狀態。

　　（五）SPF雞胚生產，無外源性病原微生物，安全高效

　　嚴格篩選原材料，完全采用SPF雞胚制作雞胚成纖維細胞，確保不含28種外源性病原微生物。同時采用進口培養基培養細胞，無外源性病原微生物干擾之憂，疫苗更安全。