根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準華中農業大學等36家單位申報的非羅考昔等9種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等6家單位申報的葛根芩連片變更注冊,發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽同時廢止;批準浦城正大生化有限公司等2家單位申報的鹽酸金霉素可溶性粉等2種獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行;批準洛陽惠中獸藥有限公司等3家單位申報的加米霉素注射液變更注冊,申請人按照農業農村部批準的說明書和標簽自行修改并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
(附件詳見農業農村部公報網絡版,www.moa.gov.cn)
農業農村部
2024年4月23日