為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障安全用藥,根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》安排,我部組織對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢,同時(shí)對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢驗(yàn)。現(xiàn)將2024年第一季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報(bào)如下。
一、總體情況
獸用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢4批,不合格0批;非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢981批,不合格9批(詳見附件)。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產(chǎn)品情況
(一)總體情況:共對(duì)369家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的981批非生物制品類獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn),均未檢出非法添加物。其中9家企業(yè)生產(chǎn)的9批產(chǎn)品不合格,不合格率為0.9%。
(二)不合格項(xiàng)目:主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目。9批不合格產(chǎn)品中,有7批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,2批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。
(三)抽檢環(huán)節(jié):生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的34.7%、59.3%、6.0%,不合格率分別為0、1.5%、0。
(四)產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品、抗生素、中藥、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.4%、41.6%、19.4%、1.6%,不合格率分別為0.5%、1.5%、0.5%、0。
三、有關(guān)工作要求
對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥,各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求,及時(shí)做好追蹤溯源,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。不合格產(chǎn)品為經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽檢并經(jīng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的,生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)對(duì)其立案查處;獸藥生產(chǎn)企業(yè)不予確認(rèn)的,省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí);符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號(hào)公告獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的,要依法從重處罰。
案件查處完成后,省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司,并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息;對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)條件的,要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。
附件:2024年第一季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2024年5月31日
(附件詳見農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公報(bào)網(wǎng)絡(luò)版,www.moa.gov.cn)