根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準廣東眾寵生物科技有限公司等8家單位申報的米氮平軟膏等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準中牧實業股份有限公司申報的牛口蹄疫病毒O型結構蛋白間接ELISA抗體檢測試劑盒注冊,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準洛陽普泰生物技術有限公司等3家單位申報的貓泛白細胞減少癥病毒膠體金檢測試紙條獸藥產品變更注冊,發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行;批準洛陽惠中獸藥有限公司等4家單位申報的雙葛止瀉口服液等2種獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行;批準山東齊發藥業有限公司申報的莫能菌素預混劑獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽、殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1. 新獸藥注冊目錄
2. 獸藥變更注冊目錄
3. 工藝規程
4. 質量標準
5. 說明書和標簽
6. 殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2024年9月4日
(附件詳見農業農村部公報網絡版,www.moa.gov.cn)