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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第 835 號


來源: 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公報   作者:    時間: 2024-12-17

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)格格巫(珠海)生物科技有限公司等42家單位申報的禮舒替尼等9種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)內(nèi)蒙古圣雪大成制藥有限公司申報的金霉素預(yù)混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊,發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行;批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等5家單位申報的口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊,申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項,自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對應(yīng)內(nèi)容,并印制、使用。

特此公告。

附件:

1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.工藝規(guī)程

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.說明書和標(biāo)簽


農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2024年10月15日


(附件詳見農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公報網(wǎng)絡(luò)版,www.moa.gov.cn